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四川IATF16949认证,恭贺北京方德精密化工通过,IATF16949认证

2020-09-24 08:36:01 829次浏览

价 格:面议

1★四川IATF16949认证★---恭贺北京方德精密化工通过★IATF16949认证★

北京方德精密化工设备有限公司,位于北京市东南地区的大兴区长子营镇,专业从事精密化工设备的研发、设计与制造,公司成立于2004年年底,注册资本1118万元,总投资额1500余万元,公司总资产2000余万元。

公司目前员工总数为130名,拥有专业技术人员及管理人员近20余名,其中具有中、高级职称的7名;包括焊工、钳工、铆工、机加工等各类技术工人70余名。

公司持有国家技术监督检验检疫总局颁发的压力容器制造许可证和设计许可证,其中制造许可证为A2级(原Ⅲ类中压),可以制造工作压力为10Mpa(100kgf/cm2)以下的各类压力容器。设计许可证为D级(原Ⅰ、Ⅱ类低、中压),可以设计10Mpa(100kgf/cm2)以下的D级压力容器。公司具有健全的管理制度和高效的管理体系,已取得ISO9001质量保证体系认证,公司的各项管理工作追求标准化、规范化、流程化,并逐步建立完善了考核激励机制,确保工作高效、流畅和准确。

公司已形成如下系列产品的生产规模:

1,容器类产品,包括压力容器、真空容器及常压容器,目前公司已有从产品设计到制造的综合能力。产品用于化工、石油、机械、食品饮料加工等各个行业。

2,过滤器类产品,包括除菌过滤器、蒸汽过滤器、精密过滤器、水处理过滤器、袋式过滤器及过滤与分离系统。此类产品可应用于生物工程、制药工程、食品工程、精密电子、环保等相关行业。

3,医疗废物高温蒸汽灭菌处理设备,有机物浓缩提纯成套设备,危险化学品分离提纯处理成套设备等环保处理设备。适用于不同形式的环保再利用产业。

公司生产车间按专业化布局与配备,有效生产面积六千余平方米,配套设备有剪板机、切割机、坡口铣削机等下料用的设备,有大、中、小型卷板机、油压机等成型设备,有交流焊机、直流焊机、二氧化碳保护焊机、氩弧焊机、氩弧自动焊机、等离子自动焊机、埋弧自动机等专业焊接设备40余台,有焊接变位机、滚轮架、焊缝碾平机等焊接辅助设备20余台,有车床、铣床、钻床等机械加工设备10余台,车床加工直径达1250mm,有大型自动抛光机6台,可以为客户提供抛光、拉丝等表面处理,有天车、龙门吊等起重设备9台,有水压试验机、专用X光探伤室及探伤机等检验检测设备,设备总投资1000余万圆,加工设备的配置可以满足本公司容器类产品的配套加工,其中焊接设备与技术及抛光设备与技术居同行业行列。

公司拟在2010年内将三类压力容器制造许可资质提到A1级(即III类高压)资格,将申请美国压力容器ASME资质、欧共体压力容器PED(CE认证)资质,以便于为客户提供更多的更全面的服务。

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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

IATF 16949:2016标准介绍

2016年10月,国际汽车工作组(IATF)正式发布 IATF 16949:2016,取代 ISO/TS 16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准,新版标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求,以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。

IATF 16949:2016是全球通用的汽车行业质量管理标准,涵盖了有效运行质量管理体系(QMS)的相关要求。该标准与关键业务密切相关,因此对于许多汽车制造厂商 (OEM) 和供应商,是需要严格遵照的强制要求。

IATF16949是世界轿车行业的技术规范,是根据ISO9001的根底,加进了轿车行业的技术规范。此规范彻底和ISO9001:2015保持一致,但更着重于缺点防备、削减在轿车零部件供应链中简单发生的质量动摇和糟蹋。

ISO13485认证适用范围:

本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。

在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是:

――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;

――解剖或生理过程的研究、替代或者调节;

――支持或维持生命;

――妊娠控制;

—―医疗器械的消毒;

—―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。

其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

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